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  • 药物固体形态研发

    药物结晶实验研究

药物结晶实验研究

药物结晶实验研究服务涵盖从临床前到商业化的一体化固研服务,包括系统筛选、工艺开发、固体分散体处方开发、分析方法开发、固态性质全面检测等。

晶型/盐型/共晶筛选与评估

应用场景:
  • 晶型筛选

    • 确定可开发稳定晶型

    • 仿制药专利突破

    • 晶型知识产权保护

  • 盐型/共晶筛选

    • 改善成药性

    • 改善关键理化性质

    • 专利布局与突破

结晶工艺研究

结晶工艺研究可用于改善原料药粉体属性(如粒度分布、晶体形貌、堆积性质、流动性等),从而提高药物可加工性及溶解性质。针对特定晶型或盐型产品,对其结晶工艺进行开发,制备得到粒径满足要求、溶残合格的目标产品。

应用场景:
  • 化合物粉体属性优化

  • 亚稳晶型制备

  • 开发小试工艺来得到满足特定要求的原料药用于制剂方面的研究

  • 晶型研究及选择

  • 溶剂筛选与选择

  • 基础数据收集

  • 晶型控制

  • 手性拆分

  • 溶残控制

  • 粒径优化

固体分散体处方开发

采用喷雾干燥等技术,将难溶性药物分散在载体高分子材料中,用于提高难溶性药物的溶解度。对载体高分子材料进行筛选,在克级规模下,确保无定形固体分散体具有良好的稳定性和溶解性能。

应用场景:
  • BCSII类或IV类药物,结晶态药物溶解度低,需寻求能够增溶的制剂方式

  • 仿制药开发寻求制剂方式突破

分析方法开发

中国·银河集团(198net-VIP认证)-Green Moving Future固研业务团队可以提供原料药粒度分析方法开发、晶型定性/定量分析方法开发、液相分析方法开发等服务。中国·银河集团(198net-VIP认证)-Green Moving Future拥有优秀的专家团队和行业顶尖的设备,在分析方法开发领域不断探索与创新。

  • 粒度分析方法开发

  • 液相分析方法开发

  • 晶型定性分析方法开发

  • 晶型定量分析方法开发

处方前制剂开发

通过各种手段增加药物溶解度来提高生物利用度,如成盐、调节pH、添加助溶剂、表面活性剂、环糊精络合等。帮助客户开发出合适的溶液、混悬、自乳化等类型制剂,用于毒理和药代动力实验。

固态性质检测服务

中国·银河集团(198net-VIP认证)-Green Moving Future配备国际一流的检测设备,可为客户提供药物固体形态研发过程中的全方位检测服务。

  • 常规固态性质检测

  • 药物理化性质测试

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